【制药网 市场分析】创新是医药行业持续发展源头活水。近年来，在国家利好政策的支持下，我国医药行业研发投入不断上升。
有数据显示，在研发开支方面，2022年中国制药研发投入总额占全球药品研发开支的13.5%，为326亿美元。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金充足流入等，2022年~2030年期间，中国制药研发开支复合年增长率约为9.5%，预计到2030年，中国制药研发开支将达到675亿美元。
同时在研发投入方面，国内很多药企也不断加码。如恒瑞医药2023年前三季度研发费用达37.3亿元，同比上涨6.5%。据测算，加上本期新增开发支出和无形资产，估计公司的研发投入超过46.5亿元。恒瑞医药近日还在互动平台上表示，公司近十年累计研发投入超300亿元，近几年每年研发投入占销售收入的比重均在20%以上。
复星医药2023年前三季度研发投入也高达42.91亿元，同比增长13.67%。百济神州今年上半年研发费用为8.31亿美元，同比增长8.2%。今年上半年科伦药业研发投入达到10.76亿元，自2013年以来，公司已累计投入超过114亿元进行研发创新。研发投入也是君实生物的支出大头，2022年，君实生物研发投入23.84亿元，同比增长15.26%，是全年收入的164%。
得益于研发投入的增加，以及利好创新药物的政策等因素，国产创新药获批临床和获批上市数量呈明显上升趋势。数据显示，12月国内内已有3款新药获批上市，5项新增适应症获批上市。上周国内头次公示临床试验数量共38个。其中BE/I期临床试验23个，II 期临床试验4个，III期临床试验10个，IV期1个。
业内表示，新药及新适应症的持续获批以及已上市创新药物商业化的推进正在不断加速，我国创新药总体规模有望进一步扩大。
此外，国内创新药企ADC领域表现亮眼，出海捷报频传。如12月12日，百利天恒发布公告，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(下文简称：“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)项目达成独家许可与合作协议。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。本次交易创造了国产ADC药物出海授权的新纪录，也是头款成功出海的双抗ADC新药。
另外，翰森制药10月份也宣布，其与葛兰素史克就ADC新药HS-20089达成独家许可协议。根据协议条款，翰森制药将收取8,500万美元首付款，并有资格收取最多14.85亿美元的成功里程碑付款。资料显示，HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC)，目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。
分析人士表示，ADC作为近年来大热门赛道，已被认定为下一个生物医药增长极。从市场前景看，有数据预测，2025年全球ADC药物市场规模将达到159亿美元，2020-2025年CAGR为31.50%。面对广阔的市场，国内企业也纷纷入局，据悉，仅今年上半年，已至少有9款本土ADC药物达成出海交易，总金额逾百亿美元。
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