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华东医药:未来将继续探索GLP-1相关靶点的创新项目,拓展减重等适应症

来源:制药网
2023/10/25 10:41:3039992
  【制药网 企业新闻】近日,华东医药发布2023年三季报,公司前三季度实现营业收入303.95亿元,同比增长9.1%;归母净利润21.89亿元,同比增长10.48%;其中单第三季度实现营业收入100.09亿元,同比增长3.61%;归母净利润7.55亿元,同比增长17.84%。
 
  公开资料显示,华东医药具有医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块。其中,医药工业板块前三季度带来营业收入(含CSO业务)89.94亿元,同比增长9.48%;实现扣非归母净利润18.35亿元,同比增长13.41%。单第三季度实现营业收入29.4亿元,同比增长8.34%,实现扣非归母净利润6.09亿元,同比增长10.13%。
 
  在三季报中,华东医药还披露了公司的研发工作进展情况。在医药工业方面,截至本报告发布,公司创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。报告期内公司医药工业研发投入16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。
 
  值得一提的是,今年以来,GLP-1类药物因具备减重效果而备受市场关注。2023年3月,华东医药的GLP-1药物利拉鲁肽注射液糖尿病适应证在国内获批上市,肥胖或超重适应证在6月获批上市,均为国产首家。
 
  同时,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,并于2023年6月初实现首例受试者用药(FIH)。肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。
 
  公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段,目前项目推进顺利,按计划进行临床批药品生产,预计2024年初递交IND申请。该药用于治疗糖尿病和肥胖症。
 
  控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次剂量递增(MAD)临床试验的首例受试者给药。DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请已于2023年7月获批,并于2023年10月完成了中国I期单次剂量递增(SAD)的首个队列(共12位受试者)给药。糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。
 
  此外,公司司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液的Ⅲ期临床研究均已启动,并都于2023年9月完成首例受试者入组。
 
  三季报显示,在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。
 
  同时,华东医药还表示,未来,公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管获益、慢性肾脏病(CKD)等相关适应症研发工作,持续开发具有迭代性、更具临床优势的创新药物。
 
  截至2022年10月24日收盘,华东医药报收于40.47元,上涨0.47%,换手率0.46%,成交量8.02万手,成交额3.22亿元。
 
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