【制药网 政策法规】 2023年10月16日，国家药监局药审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号)。通告内容如下：
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2023年10月16日
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