【制药网 行业动态】随着人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量不断增加，GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，近年来也成为减重药物领域的热门靶点，由于GLP-1药物市场空间巨大，众多药企正竞相角逐该赛道。其中，随着原研利拉鲁肽专利到期，包括华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等10家企业都在布局相关类似药。近日，国内百亿减重药物市场掀起波澜，华东医药已从这一赛道上突出重围。
华东医药7月4日晚间发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
据了解，利拉鲁肽在减重方面呈现出良好的治疗效果，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是在肥胖或超重领域相对成熟稳定和安全的靶点，近年来相关市场规模快速增长。
利拉鲁肽原研企业诺和诺德的2022年财报显示，公司全年总销售额同比增长25%，主要得益于两大业务板块——糖尿病与减肥板块业务的显著增长。其中，利拉鲁肽和司美格鲁肽作为诺和诺德的重磅产品，贡献巨大，2022年公司减肥药销售额为169亿丹麦克朗，同比增长高达88%。
目前，国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市。此次华东医药的利鲁平获批上市，将给国内的肥胖或超重患者带来治疗选择，同时也意味着华东医药将在减重市场上快速卡位抢先布局，占据优势地位。
华东医药表示，此次公司获得利拉鲁肽注射液(肥胖或超重适应症)药品注册证书，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。同时，作为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物，将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。
而除了在国内布局以外，华东医药的利拉鲁肽也已实现海外授权。2022年6月，华东医药授予中东知名企业Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。通过此次合作，华东医药将借助Julphar在中东和北非地区的生产、注册及商业化实力，进军中东和北非地区这一潜力市场。
据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。
目前我国减重药市场规模也在持续扩大，已从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。另据平安证券预计，2030年中国减重药物市场规模将达到149亿元，CAGR为22.9%。
瞄准庞大的市场空间，华东医药动作频频，除了此次获批的利拉鲁肽以外，公司目前在研的GLP-1产品，还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。
截至2023年7月4日收盘，华东医药报收于43.4元，上涨0.02%，换手率0.42%，成交量7.35万手，成交额3.18亿元。
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