【制药网 企业新闻】近日，NMPA显示，石四药的盐酸乌拉地尔注射液获批上市，为国产第5家。这也是石四药今年以来拿的第11个品种。
资料显示，盐酸乌拉地尔注射液原研为武田制药，该药主要用于治疗高血压危象(如血压急剧升高)、重度和极重度高血压及难治性高血压以及控制围手术期高血压，是急诊室常备急救药品之一。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端乌拉地尔注射剂销售规模接近15亿元。其中，盐酸乌拉地尔注射液销售额初次突破10亿元，同比增长18.61%。
截至目前，除了原研和石四药以外，国内拥有盐酸乌拉地尔注射液药品生产注册批件的企业还有河北一品制药、锦州奥鸿药业、山东罗欣药业、西安利君制药等。随着集采常态化的推进，业内预计该药后续有望被纳入第九批集采。
石四药仿制药产品线已进入丰收期，获批品种数量呈现逐年增加趋势。公司2020年、2021年、2022年分别有5个、6个、14个品种获批上市。
另外，2023年以来，公司获批的品种数量已达11个，预计今年全年获批数量将进一步增加，产品线也将愈加丰富。
今年石四药获批的11个品种中，己酮可可碱缓释片拿下国产第2家+首家过评，该药可用于治疗周围血管性疾病，如血管性头痛、视网膜病、间歇性破行和血管闭塞性脉管炎。对于慢性外周动脉疾病患者，可增加血流，改善微循环，提高组织供氧量，进而缓解相应疾病症状。米内网数据显示，近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，己酮可可碱的销售规模快速上涨，已从2019年的8000万元水平，增长到2021年的9亿元，2022上半年增速依然达到88%，市场潜力巨大。
此外，石四药的山梨醇甘露醇冲洗剂也拿下了国产第2家，相对具备竞争优势。山梨醇甘露醇冲洗剂主要用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿
外科手术的术中冲洗。
截止目前，石四药已有51个品种(65个品规)通过/视同通过一致性评价，主要集中在全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等治疗药物领域。其中，10个品种为国内首家过评，另外，布南色林片、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、己酮可可碱缓释片、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液等5个品种为独家过评。
过评方面，石四药积极推进仿制药一致性过评工作，2021年、2022年分别有10个、20个品种过评，2023年前5个月已有16个品种过评，预计今年全年过评数量也将超过去年。
同时，在集采常态化下，石四药也积极参与集采谈判。在目前国家开展的七批化药集采中，石四药累计有13个品种中选，此外，在2023年3月29日开标的第八批集采中，公司有5个品种成功中选，包括阿加曲班注射液、非洛地平缓释片、甲钴胺注射液、奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液。
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