【制药网 市场分析】 糖尿病及肥胖已成为全球性的健康问题，近年来，减肥药物市场热度持续攀升，其中利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1降糖药近年来在减重方面的效果逐渐被发现和应用。
2021年6月，诺和诺德原研司美格鲁肽注射液(商品名Wegovy)的成人肥胖或超重适应证获FDA(美国食品药品监督管理局)批准，2022年12月，该药品获FDA批准用于治疗12岁及以上青少年的肥胖症。而近期诺和诺德还宣布了原计划于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1研究主要结果。资料显示，司美格鲁肽是GLP-1类药物。
据悉，诺和诺德旗下有两款已上市GLP-1受体激动剂，除司美格鲁肽注射液之外，利拉鲁肽注射液已于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于肥胖症治疗。
除了诺和诺德，4月21日，美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov网站显示，礼来在该网站上登记了一项Ⅲb期临床试验(SURMOUNT-5)，该研究目的在于评估礼来的Tirzepatide替尔泊肽注射液(商品名：Mounjaro)与诺和诺德的2.4mg司美格鲁肽用于成人肥胖或超重伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性。
据悉，2022年5月，礼来公司开发的注射降糖药物替尔泊肽注射液在美国获批，以帮助改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1受体双重激动剂，可通过双重作用机制激活参与血糖控制的激素受体。
随着GLP-1降糖药新进展的不断披露，GLP-1受体激动剂迎来发展机遇。据insight数据库，目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。其中，针对2型糖尿病和减肥适应症的GLP-1受体激动剂分别有188个和93个。
此外有数据预测，2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂市场规模将达到383亿元，可见国内减肥药品市场前景广阔。但是从目前来看，在国内，尚未有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)产品的减重适应证获批。
据悉，鉴于GLP-1受体激动剂在减肥适应症上的商业价值进一步扩大，国内药企如恒瑞医药、石药集团、甘李药业等纷纷进场布局，多款GLP-1受体激动剂处于临床在研阶段。其中，甘李药业GLP-1受体激动剂(周制剂)GZR18在美国正式开启I期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内启动Ib/Ⅱa期临床试验。
业内表示，减重是GLP-1药物未来发展的重要方向，不少国内外厂商都作出布局，但是他们的临床数据、获批时间及产品价格等等都会是影响竞争格局的因素，尤其是临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键。
此外有人士指出，虽然以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂类药物，都有减重的效果。但GLP-1受体激动剂存在的副作用还需要引起足够重视。如FDA在2021年7月到9月的不良事件报告中披露：利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂可能造成胆囊相关疾病。
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