【制药网 行业动态】 近年来，随着临床试验的深入和现代科技的结合，中医药的临床疗效和作用机理得到更加深入的探究。其中，在抗抑郁症药物领域，中药也具备较大的市场潜力。
数据显示，我国抗抑郁药市场规模不断扩大。其中2020年我国抗抑郁药物的市场规模为109.4亿元，2016-2020年复合年增长率为16.01%，保持高位速增长。预计2030年，国内抗抑郁药总体市场规模有望超过200亿元。
在抗抑郁药物市场，中药存在着巨大的发展潜力。据了解，近日，由国家中药现代化(上海)创新中心自主研发的国家1类抗抑郁创新药物优欣定胶囊(以下简称为“优欣定”)已经正式进入Ⅲ期临床研究。
根据CDE公布的临床研究数据来看，抗抑郁创新中药优欣定在安全性上有着不错的表现。在I期和II期临床研究中，服用该药的患者已过400人，没有出现严重不良事件或毒副作用，且相对于安慰剂组，优欣定组的不良反应发生率无统计学意义。这表明优欣定的安全性较高，没有给患者带来额外的负担和风险。
作为以改善抑郁症脑区失常的蛋白激酶B(AKT)信号通路、持续提升脑源性神经营养因子(BDNF蛋白)并促进海马区神经细胞增生为作用机理的单分子抗抑郁原创新药，有业内人士表示，优欣定的出现有望为治疗抑郁症提供新的解决方案。
据相关人士介绍，优欣定胶囊从我国传统抗抑郁中药——人参出发，以创新研发理念(吸收代谢后单体组合药物即PAMD)为基础，用现代药代动力学等研究手段为工具，追踪中药口服吸收入血并达到脑组织的有效活性成分(S111)，再利用创新专利工艺加以提炼并实现原料生产的产业化。优欣定胶囊的活性成分为20(S)-原人参二醇。该药物在工艺方面还创新性地选用了其它同属植物来分离提取 S111，由于该原料资源更丰富、价格更低廉，从而能更好地控制生产成本。
中医药是研发原创新药的重要资源，开发潜力巨大。世界上许多重磅药物均源于中医药或植物药，如青蒿素、达菲、芬戈莫德等。作为一款抗抑郁单分子创新中药，优欣定胶囊的研制是传统中药、创新理念与现代科技手段有机融合的结果，有望为临床机构治疗抑郁症提供新的解决方案，改变抗抑郁药物领域化药一统天下的局面。
有分析人士表示，虽然目前抗抑郁药主要以西药为主，但抗抑郁中成药同样具有广阔市场前景。西药抗抑郁剂大多具有起效缓慢、毒副作用多、用药周期长、易耐受、易成瘾等问题。而中药相对而言，副作用小、安全性良好。中药与西药的联用，也能提高抗抑郁疗效，减少西药副作用。
从中医角度，抑郁症是由于患者长期肝气郁结、脾胃不和、气血瘀滞引起的一组以情志不畅、心情抑郁、心烦郁闷为主要症状的综合征。因此，中医治疗抑郁症是使用具有疏肝理气、健脾和胃作用的药物进行治疗。优欣定胶囊的研制有望为抑郁症患者提供新的用药选择。据悉，国内已上市的抗抑郁中药主要有以岭药业的解郁除烦胶囊、康弘药业的舒肝解郁胶囊和佐力药业的乌灵胶囊等。
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