【制药网 行业动态】药物的研发一直具有过程漫长、投入大、失败率高等特点。每年全球各大药企都会出现多项颇受关注、却在关键阶段戛然而止的临床试验。今年以来，有不少药企已宣布暂停、终止新药开发的消息。
4月27日，有报道显示，渤健计划取消三个临床项目，并“降低”临床前基因治疗和眼科项目的优先级。被取消的项目包括一项由Remedy pharmaceuticals开发的用于大面积半脑梗死的III期药物，以及一项用于脑挫伤的中期研究；正在撤回用于急性缺血性卒中的小分子BIIB131(TMS-007)的IIb期启动；将停止BIIB132治疗脊髓小脑性共济失调3型的临床研究，BIIB132是一种研究性反义寡核苷酸。
除了取消三个临床项目，前段时间，其还终止了一项合作协议。2月15日，渤健通知诺诚健华，决定为便利而终止此前就奥布替尼达成合作和许可协议。据悉，2021年7月，渤健与诺诚健华就奥布替尼达成合作，约定将奥布替尼在MS领域的全球独家权利以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。根据协议约定，渤健已向后者一次性支付了不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。
4月13日，阿斯利康宣布决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide(每日1次)，并将集中资源开发另一款GLP-1R/GCGR激动剂AZD9550(每周1次)。2022年4月，阿斯利康宣布cotadutide可有效降低慢性肾病合并2型糖尿病患者的餐后血糖水平，但未能显著降低患者的尿白蛋白/肌酐比值(UACR)和肾小球滤过率(eGFR)。
4月6日，武田正在从基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法和罕见血液学领域的早期研发工作中撤出，同时部分相关员工或将被裁。武田发言人表示，终止AAV基因疗法和罕见血液学发现和临床前工作的目的是为了将公司的资源集中在核心治疗领域以及后期临床项目上，如口服TYK2抑制剂TAK-279。
3月17日，东曜药业对外宣布，终止旗下Her2 ADC药物TAA013的III期临床试验。其给出的理由是，HER2阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化，未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期。
……
药企研发终止不可控因素较多，目前或迫于资金压力，亦或是遭遇多次失败的打击等原因，国内外药企已终止大批临床开发及合作项目。未来，在药企为应对市场变化，加速创新以及积极调整发展战略的背景下，这种情况预计还将越来越常见。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论