【制药网 企业新闻】近日，长春百克生物发布公告，公司带状疱疹减毒活疫苗获批上市，用于40岁以上人群防止带状疱疹感染，这是头款获批的国产带状疱疹疫苗。据了解，百克生物本次获批的带状疱疹减毒活疫苗为注射剂，规格为复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3lgPFU。适用人群为40岁及以上成人。
作为头个国产品种，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批被市场期待许久。早在2014年，其就获得了带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。2022年4月，已经收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》，随后多家券商研报提到该产品获批上市对于公司业绩的利好影响。
对于此次获批，百克生物表也表示，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。
带状疱疹(Herpes zoster, HZ)，是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。目前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的 Zostavax 以及葛兰素史克的 Shingrix。
具体来看，Zostavax 由默沙东研制并于 2006 年 5 月获 FDA 批准上市，是一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix 由葛兰素史克研发并于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市，是基因重组亚单位疫苗。
在百克生物带状疱疹疫苗获批之前，中国只有葛兰素史克研发生产的一款重组带状疱疹疫苗在2020年6月28日上市。根据数据披露，葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗Shingrix位列第五，仅2020年销售收入已达到25.7亿美元。
对于百克生物带状疱疹疫苗的市场前景，根据上述申万宏源研报，百克生物该产品安全性较好、可及性更强、适用年龄段更广，预计到2030年销售峰值或有望超过40亿元。
值得一提的是，百克生物对带状疱疹减毒活疫苗的上市、商业化十分重视，目前正在加速布局。据悉，在此前发布的投资者调研表中，百克生物就表示，带状疱疹疫苗销售准备工作是今年营销工作的重点，公司做了相应的预算，下半年主要集中在受种者的引流、宣传工作，开展数字化营销工作；另一方面，公司将着力进行宣传工作；与此同时，公司还将持续加强终端宣传工作，增加覆盖率。
不过，要注意的是，本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，因此上市销售时间或还具有一定的不确定性。
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