【制药网 政策法规】 12月14日，重庆市药监局宣布出台10条助企纾困措施，全力支持帮助重庆市“两品一械”，即药品、化妆品、医疗器械企业复工复产复市。
具体措施包括医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可决定，后续适时开展监督检查。对疫情防控用药品、医疗器械的生产许可事项，实行优先审批。继续畅通“网上办”“邮寄办”申请渠道，审批结果免费邮寄送达。
支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验，建立健全沟通反馈机制，加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接，主动服务，提前介入，有效推进有关研究项目。
重庆市在审的第二类医疗器械注册申请人因受疫情影响，补正资料过程中确因检验、临床试验等特殊情况需要延期的，可提交延期申请并提供真实有效的证明材料(如合同、协议、付款凭据等)，出具书面承诺，经市药品审评查验中心审核同意，补正资料期限可延长一年。
继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。
举办线上课堂切实加强对化妆品企业的培训，帮助企业提高备案质量，助推产品快速上市。
贯彻落实互联网药品销售管理办法，支持零售药店按照“线上线下一致”的原则，开展“网订店取”“网订店送”等新型配送方式，满足群众购药、送药的需求。
积极指导企业开展风险隐患排查，特别是复工复产复市企业因原材料供应、设施设备、环境条件、关键岗位人员等发生变化带来的潜在风险隐患，主动跟进摸排，靠前指导服务企业有效整改，主动跟踪问效，确保企业整改到位等等10条措施。
据了解，今年以来，重庆市药监局以营商环境创新试点为切入点，紧盯事前事中事后三个环节，充分回应企业主体需求，坚持靶向发力，精准纾困解难，成效初显。目前重庆全市医药产业发展良好，截至9月，重庆今年新增“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)生产和药品批发企业117家，营商环境持续向好。
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