【制药网 产品资讯】 子宫内膜异位症(EMs)是育龄期女性较为常见的临床良性疾病，主要症状包括严重的月经期腹部痉挛、排尿或排便疼痛、下背部或腹部疼痛，公开资料显示，目前全球有多达1.76亿名女性遭受EMs困扰。对于这一疾病，很多药企进行了相关药物研发。
据悉，发力子宫内膜异位症等女性疾病，近期翰森制药引进了韩国生物医药研发公司TiumBio Co., Ltd.(下称“TiumBio”)的在研药物TU2670。
8月8日，翰森制药与TiumBio共同宣布，双方就TiumBio在研药物TU2670达成在中国的开发、注册审批及商业化独家许可协议。 资料显示，TU2670是一种口服非肽类GnRH受体拮抗剂，早期临床试验已显示出良好的安全性和耐受性。根据协议条款，TiumBio将获得450万美元首付款，150万美元的技术转让费及最多1.64亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于产品净销售额的分级特许权使用费。
翰森制药表示，子宫内膜异位症是我国生育年龄妇女的常见病、多发病，是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一，凭借公司在中国广泛的临床开发和商业化经验，期待TU2670这款差异化创新药可以尽快造福中国患者。
据悉，针对子宫内膜异位症这一疾病，跨国药企进行了针对性的药物研发。如艾伯维的恶拉戈利钠(Elagolix)是用于中重度子宫内膜异位症治疗的GnRH拮抗剂，于2018年在美国获批上市。此外，在GnRH拮抗剂领域，辉瑞的瑞卢戈利(Relugolix)和ObsEva公司的Linzagolix也是具有竞争力的产品。
资料显示，Relugolix是用于治疗成人晚期前列腺癌的GnRH受体拮抗剂，于2020年12月22日获批。目前，relugolix 40mg联合雌二醇1.0mg和乙酸炔诺酮0.5mg用于治疗子宫内膜异位症已经递交上市申请，基于SPIRIT 1和2试验结果，FDA的PDUFA目标审评日期为 2022年5月6日。
此外，拜耳于2018年底宣布，妇科新药Visanne(dienogest)获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。Visanne是每日一次的口服片剂，含有2mg地诺孕素(dienogest)，专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。资料显示，Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂，能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖，从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。许多国际临床研究数据显示，Visanne能够有效缓解EMs疼痛、减少子宫内膜异位症病变，并具有良好的安全性和耐受性。
近年来，随着女性健康意识提升，内异症治疗市场关注度较高，其市场规模不断扩大，数据显示，我国内异症治疗市场规模已达到25亿元。内异症患者数量较多，且处于不断增长态势，未来内异症治疗市场潜力大。分析人士表示，从市场竞争来看，我国内异症治疗布局企业较多，市场竞争较为激烈，其中市场占比较大的企业有拜耳、Abbott、Ferring、仙琚制药、AstraZeneca等。
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