【制药网 行业动态】近日，渤健宣布将终止与Karyopharm Therapeutics的肌萎缩侧索硬化症资产购买协议，两家公司将停止合作开发KPT-350(BIIB100)。目前，该疗法正在进行第一阶段测试，主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
新药研发一直是一项高风险、低成功率的技术创新，从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。除了渤健外，其实6月以来，已有多家国内外药企终止药物研发。
如在此之前，拜耳就根据公布的新评估数据，决定终止与Atara公司达成的6.7亿美元下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法合作协议。不再进一步与Atara公司合作开发间皮素靶向CAR-T细胞治疗计划，包括自体ATA2271和同种异体ATA3271 CAR-T疗法。
公开资料显示，拜耳与Atara公司早前达成过一项高达6.7亿美元的合作协议。合作包括资金支持和开发ATA3271(同种异体T细胞免疫疗法)和自体ATA2271疗法，用于治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌等高表达间皮素的肿瘤。
6月14日，沃森生物公告，控股子公司上海泽润生物科技有限公司(上海泽润)终止重组EV71疫苗研发。沃森生物公告中对于终止研发重组EV71疫苗给出了3点原因，其中主要是由于重组EV71疫苗对于引起手足口病的病原体CA16、CA6和CA10不具有预防作用，继续研发单价的重组EV71疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低所致。
6月5日，三叶草生物公告，暂停对SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)的继续投入。三叶草生物表示，公司决定将资源优先分配给新冠相关的产品及早期项目，减少对非新冠相关项目和新建基础设施的投入。新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的注册申请是三叶草生物当前的首要任务。
梳理后可以发现，各药企创新药研发终止的原因各异，但主要分为主动和被动。主动大多是由于企业在创新药的研发中，因市场竞争格局的改变或对未来市场竞争加剧的担忧，进而选择主动暂停研发。被动是指药物因疗效或安全性不及预期，而遭到药监部门的拒绝；在药物研发过程中，研发失败更早已是家常便饭。
对此，业内分析认为，药企需要清楚认识到创新药的研发绝非坦途，风险与收益并存。未来，在越来越多的药企加速开发创新药开发的进程下，新药研发失败及终止预计将越来越常见；因此对于药企来说，一定要慎重入局，并要对药品开发失败做好充分的预期。
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