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中国医药呈现加速创新趋势,药企正不断发力提升自身研发能力

来源:制药网
2021/7/13 17:08:4132699
  【制药网 行业动态】 近年来,中国创新药水平已经取得明显的进步。从数据上来看,中国自主创新的新药申报和批准数量持续增加,2017年、2018年、2019年分别受理1类创新药注册申请402件、448件、528件,申请总量连续3年保持高速增长态势,1类创新药上市注册申请品种数连续3年达到或超过10个(10个、25个、16个)。2018年以来,共有35个1类创新药品获批上市。
 
  中国医药创新正呈现加速创新、差异创新和全球创新三大趋势,业内表示,在创新药发展的道路上,国内医药企业正在不断发力。
 
  如阿诺医药是一家创新药物研发企业,主营肿瘤免疫和代谢疾病领域创新药物研究、开发、销售,相关技术服务,多样化分子库制备及筛选技术平台、新型高效哺乳动物蛋白表达平台是其核心技术。近日,公司完成1亿美元的D轮融资,用于推进项目临床试验进展,启动针对更多靶点的新药研发项目,进一步扩充研发管线与团队。
 
  鑫康合生物医药也宣布于近日完成数千万美元B轮融资。其表示,本轮融资对于加速推进公司临床试验项目,进一步加强公司产品管线的整体水平将起到至关重要的作用。公司将与投资方携手推进面向全球的原创新药开发。
 
  另外,合源生物近日也宣布完成超4亿元人民币C轮融资。据了解,其本轮完成的C轮融资,一部分将用于推进合源生物CAR-T产品“CNCT19细胞注射液”在中国的新药注册和商业化、以及全球研发。CNCT19是一款靶向CD19的CAR-T产品,目前正在中国开展治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病、复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。其中,CNCT19针对复发或难治性急性淋巴细胞白血病的申请已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入 。此外,本轮融资资金也将用于推动CAR技术平台、iPSCs技术平台、基因编辑技术平台等驱动的创新药研发,这些新药包括自体及通用免疫细胞治疗产品,覆盖血液癌症、实体瘤等适应症。
 
  而华森制药7月13日在投资者互动平台也表示,公司当前已立项创新药4个创新药项目,且皆为First-In-Class或Best-In-Class,契合《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的相关精神,公司也将继续以更大的人力物力积极支持创新药研发项目的快速向IND阶段推进,力争2022年或2023年拿到头个创新药临床批件。
 
  据了解,近年来,在国家政策以及资本的驱动下,创新药迎来非常好的发展时刻。另外,在国家十四五规划的指导之下,我国医药行业将会迎来更好的发展,中国医药行业将不仅变大还会变强,不仅针对国内市场还会走向国际化,同时会迎来一大批大市值医药企业。但是也有人士指出,中国医药行业要实现从仿制到创新阶段变革,核心还是需要企业自身有研发能力,有了研发能力才能可持续发展,触达全球市场全球新。如今面对广阔的市场发展空间,我国医药企业正在不断发力,如上述企业便通过融资的方式,进一步扩充研发管线与团队,以提升自身研发能力。

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