【制药网 行业动态】近日，国家药品监督管理局网站发布了《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(以下简称《报告》)。报告显示，2020年各级监管机构共检查药品经营企业304.25万家次，包括检查批发企业4.75万家次，检查零售企业299.50万家次。其中，从检查数量上可以明显看出，零售行业是检查的重点。
事实上，近年来零售行业正面临多方面，且越来越严格的监管，除了线下实体零售药店，目前线上售药等也已开始受到全国各省的高度监管关注。今年以来，北京、山西、贵州等多地就陆续发文，将开展持续数月的药品零售违法违规行为专项整治行动，净化药品销售市场，严厉打击药品线上、线下销售违法违规行为。
例如4月，山东省药品监督管理局按照全省药品监管总体工作安排，根据药品监管相关法律法规规定，就制定了2021年全省药品市场监督检查计划。按照计划，检查以药品批发企业、药品零售企业为对象，重点检查集采中选药品、中药饮片、特殊药品等。根据计划，山东省药品经营环节检查主要涉及重点检查、GSP符合性检查、有因检查、抽查检查及延伸检查等方式，2021全年省级检查约430家次。另外，根据企业综合规模、风险程度、主要经营药品类型等因素，以及对上年度新开办及近两年未接受过系统性检查的药品批发企业、药品零售连锁总部等也都制定了不同检查计划。
无独有偶，同月北京市药监局也在4月20日召开了全市药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会，会议明确即日起到年底，北京市将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。重点针对当前网络销售呈现出快速发展势头，将对相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施，从源头上化解风险。
另外，早在3月江苏省就公布了《2021年全省药品监管工作要点》(以下简称《要点》)。其中，《要点》明确指出，将针对购销渠道、经营过程、储存条件的规范性，强化经营使用环节监管。加强药师在岗、处方药销售等环节监督检查，加大对民营医疗机构、整形美容医疗机构、个体诊所、母婴用品专卖店等监管力度。同时，《要点》还谈到，将加强对基层工作的业务指导，建立完善药械经营使用监管工作联系点制度。
总的来说，近年来针对药品零售行业的整治正在越来越严格，无论线上、线下，都将面临严格的监管。对此，行业普遍认为，严厉打击违法违规行为，提升药品安全水平，切实保障公众用药安全有效，将是医药监管的核心工作，而面对当前医药零售市场线上线下新业态、新模式不断涌现，全链条监管必将持续强化。
由此业内预计，2021年全国医药零售企业也必将迎来多方位，超严监管。值得注意的是，业内认为，在全国零售企业迎来大抽查的背景下，国内零售行业的集中度也必将得到进一步提升，但同时也将朝着更加规范化、专业化的方向发展。从长期来看，这对药品零售行业将会是一种利好。
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