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跨国药企近期新动态:一批新药在华获批,部分销售团队调整

来源:制药网
2021/1/12 14:12:1731896
  【制药网 行业动态】近期以来,跨国药企有哪些新动态呢?从公开信息来看,一批新药在华获批,部分企业调整了市场战略、或作出裁撤销售团队的决定,也有企业积极与本土药企展开新的合作。
 
  一批新药在华获批
 
  近年来,我国推出优化审评审批制度等一系列改革措施,在创新药品的审评审批方面跑出了“中国速度”。受益于此,跨国药企的创新产品也在加速进入中国。
 
  默沙东近日消息称,其日服单片复方制剂德思卓(多拉韦林拉米夫定替诺福韦片,多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦酯300mg,DOR/3TC/TDF)正式获得中国国家药品监督管理局批准,作为完整方案治疗 HIV-1感染且无NNRTI类药物、拉米夫定或替诺福韦病毒耐药性的既往或现有证据的成年患者。
 
  礼来制药日前也宣布,其抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)于2020年12月29日获得中国国家药监局批准, 用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
 
  部分市场战略调整
 
  百时美施贵宝(BMS) 近日发布公告,公司决定撤回其PD-1单抗纳武利尤单抗在美获批的用于治疗接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)适应症市场。
 
  据了解,FDA于2018年8月份批准纳武利尤单抗用于治疗接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌患者,该PD-1产品也是头一个进入SCLC市场的免疫检查点抑制剂。但在该产品加速批准上市三个月后,其二线治疗小细胞肺癌的CheckMate-331、CheckMate-451两项III期临床试验相继宣告失败。
 
  调整销售团队
 
  1月初,礼来制药中国区传出消息,其进一步深化零售业务商业模式的转型,将不再保留希爱力及零售产品事业部且不再设立专职的零售门店销售团队,未来将聚焦在肿瘤、免疫、糖尿病、疼痛和神经退行性疾病五大重点疾病领域。
 
  有分析认为,这一调整或与希爱力在中国市场的市场表现有关,中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据显示,希爱力的增长率在2017年开始出现负值。并且在第二轮集采中,希爱力也未能中标。业内指出,实际上希爱力主要市场在院外,所以此前会设有专职的零售门店销售团队,但在带量采购后,希爱力显然受到了国产仿制药大幅降价的冲击。
 
  实际上不止是礼来,受集采常态化的影响,近年来跨国药企调整销售团队、裁撤医药代表等动作也已经变得频繁。
 
  开展合作
 
  在新的医改形势下,外资药企与本土企业的合作正在变得频繁。1月12日,百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协议,后者获得其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本等多个国家的开发、生产和商业化权利。

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