【制药网 行业动态】近年来，从药品集采试点到全国扩围、再到逐渐进入常态化运作，业内普遍认为，带量采购对医药企业乃至整个行业发展都带来了深刻影响。
目前，我国药品集中带量采购工作仍在稳步推进、成绩显著。从2019年“4+7”试点的25个中选药品，平均降幅52%，高着降幅96%；到第2批国家组织集采的32个中选药品，平均降幅68.25%，高者降幅97.44%；再到第3批带量采中，55种药品、66个品规，平均降幅53%，高者降幅98%来看，在医保控费、医保局等多重因素影响下，带量采购已经开始成为业内常态；而与此同时，其通过降价也惠及了大批患者，进一步缓解了用药负担。
值得注意的是，我国医保目录有2600多种药品，目前国家组织集采仅涉及112种。因此，业内普遍认为，未来国家集采在品种、品类层面仍将加速有序的扩围。除少数壁垒较高、竞争格局较好的品种外，大部分仿制药可能都将经历这个过程，我国仿制药市场将逐步和海外趋同。同时，注射剂、生物类似物等领域未来亦将逐渐接轨带量采购。
实际上，就国家组织药品集采，目前业内公认的规则是，一个品种的竞争格局达到3家以上，过评品种达到几十个，即触发国家组织集采。而在国家组织药品集采将进入常态化运行的背景下，业内人士预计未来国采每年将开展两批。
除此之外，由于目前有一致性评价标准的主要是化药口服制剂和注射剂，因此业内预计，随着一致性评价的稳步推进，在现阶段国家组织药品集采的品种可能会仍然以扩大化药品种覆盖面为主，虽然可能涉及部分中成药和生物制剂，但是由于生物制剂涉及专利问题，降价难度大；中成药有不少品种，竞争格局不好等原因，短期可能涉及的品种不会很多。
但需要注意的是，在国家推进组织药品集中采购的大背景下，地方探索带量采购的版本正在陆续更新。目前，陕西省、安徽、山东、江西、河北、武汉等省市依托省级药采平台，借鉴国家带量采购经验，以单独或跨区域联盟等方式组织各自的带量采购，正倒逼更多药品大降价，包括中成药、注射剂在内。因此，未来更多品种药品大幅降价将是板上钉钉的事。而在此背景下，那些研发能力不强、无独特品种的企业可能会加速面临淘汰。
总的来说，深化药品集采是大势所趋。未来那些采购量大、金额高的药品，无论是口服还是注射剂，化药还是生物药、中成药，都可能在集采的范围内。在此背景下，从长期来看，创新药将是我国药品市场未来发展的核心路径，后续企业需要根据规则选择合适的产品布局。
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