【制药网 行业动态】基于中国庞大的人口基数，以及患者巨大的慢病管理需求，中国市场正成为跨国制药巨头重要的战略市场。在第三届进博会上，强生、赛诺菲、德国勃林格殷格翰等医药巨头均表示对中国的市场充满信心，看好中国市场长期发展前景，并加快了其对中国创新投资的步伐。
与此同时，在药品集采、鼓励创新药研发等政策的推动下，国内药企也纷纷调整仿制药产品布局，开始走上包括肿瘤类高技术壁垒仿制药及创新药研发结合的道路。“相信再过10年、20年，中国也会诞生像强生一样的企业，而且可能还不止一家。”有业内人士如是表示。
从政策方面来看，中国医药市场正处于变革期。医改政策的重点从以前的提高药品可及性和控制成本，转向如今的提高药品审批速度、扩大医保准入、鼓励创新和提升质量。例如，2015年《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布，文件提出的改革目标集中在加快速度和提高质量两方面：一是建立优先审评制度，加快创新药上市速度；二是实施仿制药质量和疗效一致性评价，提高仿制药质量。随着药审改革深入推进，临床申请和上市申请的审批时长大大降低，创新药审评审批平均时长由3年左右缩短至12个月以内，上市速度明显加快。
同时，港交所新规和科创板的推出也为创新研发型医药企业营造了良好的资本环境，推动整个医药产业的创新发展。在政策环境和市场环境的利好驱动下，创新药企业的进阶之路由此展开，目前已经形成了跨国药企积极变革、传统药企谋求转型、新锐药企迅速崛起的竞争格局，三类药企都在探索行之有效的未来发展路径。
近年来，国内药企在研发方面也越发重视，不断的努力之下，收获了诸多的创新成果。2019年以来，累计有数十种国产新药在国内获批上市。其中，用于治疗银屑病的“本维莫德乳膏”属于拥有完整自主知识产权的1类新药；具有代表性的还有头个国产HPV疫苗和我国头个自主研发的生物类似药利妥昔单抗注射液。
除了满足国内市场需求以外，国产创新产品也不断走出去。目前化战略已成为本土药企的重要发展战略之一。针对创新药，不少本土药企提前进行海外布局，实现新产品在境内外的同步上市。除增强主营业务外，许多本土药企还开展多元化经营，进行业务板块的纵向拓展，实现多元化布局。
“毋庸置疑，国产药企的实力正在崛起。”业内如是表示。从2020药企榜单来看，中国药企既包括如恒瑞、豪森、扬子江、正大天晴等民营化药企业，同时也包括新一代的创新药企业百济神州、君实、信达，上药、石药、云南白药、哈药等传统的国企上市企业上榜。另外，还有化学仿制药企业、创新药企业、疫苗与血液制品、中成药企业位于市值榜单之列。可见中国药企的突进。
数据显示，中国医药市场保持着超过医药市场的增速快速发展，2014年市场规模1.1万亿元，2018年达到1.5万亿元，年增长8.1%。随着人口老龄化和消费升级，中国医药市场将会继续保持较高增速增长。预计到2022年中国制药市场规模将增至3305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。机遇和挑战是并存的，在仿制药一致性评价、带量采购、医保控费等重磅政策叠加影响下，中国的医药产业已经走到了新的十字路口，能否抓住这些机会转型升级，与跨国药企展开较量，就看各家药企的本事了。
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