【制药网 市场分析】 近日，扬子江的盐酸纳布啡注射液3类仿制上市申请获得CDE承办受理，目前该产品仅有人福获得批文。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端止痛药市场规模接近184亿。从市场格局来看，销售额超过10亿元的药企有3家，2019年合计销售额超过104亿元，市场份额也涨至57%左右。靠前的3家企业中，一家为拜耳，另外两家均为国产企业，分别是扬子江药业和恒瑞。
其中，扬子江药业稳居“一哥”地位。2015-2019年间，市场份额从2015年的30.26%飞快增长至2019年的36.94%。地佐辛注射液是扬子江药业在止痛药领域的主打产品，该品种由Wyeth-Ayerst实验室研发，用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛。扬子江药业的地佐辛注射液于2009年10月上市，凭借镇痛活性高，较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应的优势，用量快速增长。销售额从2013年6.02亿元快速增长至2018年18.63亿元，2018-2019年虽增速放缓但增长态势不变。2019年在中国公立医疗机构终端已飙涨至60亿元级别。
值得注意的是，近期以来，不少省份都公布了地方医保“清退”细则，预计地佐辛注射液未来的销售会受到一定程度的影响，另外，目前除了扬子江药业以外，还有天津药物研究所、江苏恩华药业等药企都已陆续提交了该品种的上市申请，南京优科制药的6类仿制也获批上市了。未来地佐辛注射液的市场格局或生变。
麻醉业务是恒瑞医药的第二大核心业务，主要涉及手术麻醉相关用药，包括七氟烷(吸入麻醉)、右美托咪定(麻醉镇静)、顺阿曲库铵(肌松药)、布托啡诺(镇痛药)四大核心品种。恒瑞医药的麻醉业务从2018年起突破10亿规模，2019年上涨至16.6亿元，增速超过37%。市场份额也从2015年的5.74%上涨至2019年的9.03%。
其中，镇痛药布托啡诺属于我国第2类精神药品。酒石酸布托啡诺注射液为恒瑞的重磅产品，2018年在中国公立医疗机构终端突破10亿元，2019年上涨至16亿。近两年的增速保持在30%以上。不仅如此，恒瑞还加大了城市公立医院的布局，占比从2015年的74%左右上涨至近两年的80%以上。近年来，该品种的单价不断提升。业内认为，随着布托啡诺调整后价格在更多省份的中标，未来该产品销售额、毛利率还将保持增长。
米内网数据显示，截至2020年7月1日，通过及视同通过一致评价的止痛药涉及3个产品。另外，在审的止痛药一致性评价补充申请及新分类仿制上市申请涉及21个产品，其中18个目前暂无企业过评，中国公立医疗机构终端靠前的10种产品中，包括地佐辛注射液、阿司匹林肠溶片、氨酚羟考酮片、盐酸纳布啡注射液以及盐酸羟考酮注射液。可以预见，后续随着更多品种的上市，止痛药市场竞争也将变得愈加激烈。
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