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10亿药物市场,这家药企有望过评

来源:制药网
2020/5/9 15:38:2937378
  【制药网 企业新闻】近日,有消息显示,成都倍特药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊已经由在审状态变更为了“在审批”,非常有望头家过评。
 
  据了解,度洛西汀是礼来开发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。抑郁症是一种常见的精神疾病,抑郁症患者多达3.5亿人,其中我国患者数量近亿,占总人群的7.3%。目前我国抑郁症患者就诊率低(真正接受抗抑郁有效治疗的患者比例依然不足10%),抑郁药市场有巨大的爆发空间。
 
  过去,度洛西汀是礼来重磅药物之一,于2004年8月获得FDA批准,2006年8月在中国获批,2013年销售额接近51亿美元,位居药品销售榜第11名。但随着专利到期,大批仿制药涌入,其销售额近年来正呈下滑趋势。据礼来财报显示,度洛西汀2019年销售额为7.25亿美元。
 
  实际上,虽然度洛西汀销量正在下滑,但国内市场,却由于日渐增多的患者以及仿制药的“以价换量”等原因带动了总体销售收入的提高。2018年销售额为2.38亿元,同比增长21.36%;2019年,中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀销售额为11.4亿元。
 
  业内预计,2020年其销售总额或将继续上涨。之所以得出这一结论,主要是由于随着我国发展进程加快,各种社会矛盾突出,人们的生活压力增加,抑郁症的发病率和患病人数持续上升。虽然目前,国内抑郁症用药仍旧只涉及少部分患病人群,与欧美国家有较大差距。但从欧美较为成熟的抑郁症诊疗观念及市场来看,我国抗抑郁药物市场发展前景广阔。我国近亿人受抑郁症困扰,成熟的市场规模有望达200亿元,而现有的市场规模不足85亿元,抑郁症是一块巨大的蛋糕,市场发展潜力非常巨大。
 
  另外,目前度洛西汀除了用于治疗抑郁症之外,随后又相继获批广泛性焦虑障碍、糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和慢性肌肉和骨骼痛等病症。因此,在业内看来,随着适用人群的扩大,其国内市场的销售额将有望得到进一步提升。
 
  总的来说,当前在国内市场上,除礼来原研药外,恩华药业开发了度洛西汀肠溶片,上药中西制药开发了度洛西汀肠溶片和肠溶胶囊,目前,上药中西制药已经提交了这两款药品的一致性评价申请,正处于“在审评”阶段。除此之外,按新4类提交度洛西汀肠溶胶囊的厂家还有重庆药友、齐鲁制药和石药欧意等。成都倍特药业的产品如果头个过评,未来的竞争压力可以说非常巨大。

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