【制药网 行业动态】3月31日午间，云南沃森生物发布公告称，公司自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(产品名为“沃安欣”)头批产品获得批签发证明，这也味着该产品已可正式上市销售。
公告显示，13价肺炎结合疫苗为沃森自主研发生产的产品，主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种，可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。沃森生物此次批签发量为14万支。
据了解，肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的常见病因。数据显示，每年有一百多万人死于肺炎链球菌，出生至两岁的儿童因缺乏相应的抗体，是感染肺炎球菌疾病的高危群体。
沃森生物是国内头一家、第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。目前占据“霸主”地位的企业是辉瑞。数据显示，2019年，辉瑞的沛儿13价肺炎疫苗在市场的销售高达58.47亿美元，比Ibrance的49.61亿美元高出9亿美元。由于其高度独特性，业内称之为辉瑞的“现金奶牛”。
财务数据显示，2019年辉瑞核心生物制药业务营业收入为394亿美元，同比增长8%。其中营收增长的主要驱动因素就包括沛儿13价肺炎疫苗。报告期，该产品在包括我国在内的新兴市场中增长了27%，而我国在对于该疫苗品种的需求还在持续增长，从沛儿13价肺炎疫苗经常缺货断货消息就可见一斑。
就缺货原因来看，数据显示，2018年，我国约有新生儿1500万，但中检院签发沛儿疫苗385.75万支，粗略计算渗透率不到6.5%。截至2019年底，中检院签发数据显示，全年辉瑞沛儿签发也只有475.5万支，因此供不应求明显。
随着沃森生物的13价肺炎疫苗上市，业内认为，这可以进一步满足国内市场的供应需求，同时也将打破外资药企对婴幼儿肺炎球菌结合疫苗领域近20年的垄断，沃森生物将与辉瑞抢市场。
目前，沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定价及其产能。据悉，肺炎球菌疫苗都属于二类自费疫苗，婴幼儿全程需接种4剂，辉瑞的总价约2800元。此前，沃森生物相关人员表示，产品获批后定价不会比辉瑞高。另据沃森生物此前透露，该产品设计产能将不低于3000万剂/年，预计在今年二季度可实现销售。
值得注意的是，当前除了沃森生物以外，国内布局13价肺炎疫苗药企还有康泰生物、兰州所、智飞生物、北京科兴等。康泰生物进展较快，该产品已被纳入优先审评审批，可以预见，未来该品种市场的竞争或更加激烈。
沃森生物方面表示，随着13价肺炎结合疫苗首批产品批签发证明的获批，标志着该产品已可正式上市销售，将对其后续经营业绩产生积极影响，但具体将产生的收入和利润规模尚有一定的不确定性。截至4月1日收盘，沃森生物报收31.09元/股，跌幅1.8%。
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