【制药网 行业动态】近日以来，跨国制药巨头们关于产品获得批准的新动态不断，这其中包括礼来新型胰岛素产品；诺华用于治疗湿性AMD的Beovu注射剂；GSK用于关节止痛的扶他林凝胶等。随着这些产品的获批，或为广大患者带来福音。
礼来：胰岛素产品获欧盟CHMP推荐批准
礼来近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品，用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药，用于治疗糖尿病成人患者。
据了解，该产品是赖脯胰岛素的一种新型效制剂，目前正评估用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者，更好地管理血糖水平。
诺华：Beovu注射剂获批用于治疗湿性AMD
2月19日，诺华制药官微宣布，欧盟委员会(EC)已于2月17日批准将Beovu(Brolucizumab)注射剂用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。该批准将适用于所有27个欧盟成员国及英国、冰岛、挪威及列支敦士登。
据了解，Beovu是诺华制药开发的一种靶向抑制VEGF的人源化单链抗体片段，活性药物成分为Brolucizumab，它对VEGF-A的所有亚型均有很强的抑制作用。Beovu可以通过抑制VEGF信号通路，进而抑制新生血管病变的增长，清除视网膜水肿，并且改善患者的视力。
湿性AMD是一种慢性退行性眼病，也是导致65岁以上人群视力显著下降和失明的主要原因。
GSK：扶他林凝胶获美国FDA批准
GSK近日宣布，美国FDA已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶，1%[NSAID]-关节炎止痛药)作为非处方(OTC)产品，用于成人(18岁及以上)，暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。
值得一提的是，Voltaren Arthritis Pain获批后，也将成为美国市场头一个也是仅有的一个可通过OTC获得治疗关节炎疼痛的处方强度、非甾体抗炎(NSAID)外用凝胶。
扶他林凝胶(Voltaren Gel)目前在美国只能通过处方获得。随着扶他林Arthritis Pain的OTC批准，将为患骨关节炎的近3000万美国人，提供一种无需处方就可获取的外用治疗选择。
默沙东： Ervebo在4个非洲国家获批
默沙东近日宣布，包括刚果民主共和国在内的首批4个非洲国家已经批准其埃博拉疫苗Ervebo(rVSV?G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗)。
据了解，Ervebo于2019年11月11日先在欧盟获批，并于2019年12月20日在美获批，用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防由扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。
Ervebo是头一个获得监管批准的埃博拉疫苗。不过值得注意的是，Ervebo提供的保护持续时间未知，该疫苗不能保护其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒。
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