【制药网 行业动态】为遏制我国零售药店行业小而散乱的市场乱象，药店分级分类管理已是大趋。日前，山东省也开始计划推进药店分级分类管理政策。值得注意的是，本次山东省的征稿意见中，明确将“中药饮片”作为二、三类药店的划分标准。
实际上，除了山东省以外，早在2018年3月15日，广东省就发布了《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》，将药店分为一类、二类和三类店。其中对于二类店，广东省将重点放在中药饮片上，只有三类店可以经营中药饮片，而全国性的则二类店也可以经营中药饮片。
“制定零售药店分类分级管理的指导性文件”也是2018年下半年重点任务之一，目前山东、云南已经相继表态，在辖区推进零售药店分类分级管理办法。业内人士分析认为，如果两省的文件发布不存在偶然性，那么，接下来，将“中药饮片”作为零售药店类型划分依据或会在全国推行。
今年5月9日，国家药监局发布的《2018年度药品监管统计年报》显示，2018年我国零售药店门店数量从2017年的45.4万家上升至48.9万家，同比增长7.7%。截至2018年11月底，零售连锁企业5671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。有药店人士认为，2019年或将成为45万家药店境遇坏的一年，将有大批药店被兼并，或者倒闭。
目前国家版规定“二类药店可以经营中药饮片”。倘若“中药饮片”成为药店分级分类管理的依据，那么，将会有一批药店不能再经营中药饮片，将面临新的压力和挑战。
另外，执业药师大整治也将给药店带来危机。今年3.15执业药师“挂证”现象被曝光以后，国家药监局对药品零售企业执业药师“挂证”行为进行了大整治。3月19日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，在全国开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
同时，今年以来执业药师的准入门槛大大提高，对执业药师行为监管力度也不断加大。业内认为，零售药店分类分级管理制度或直接受执业药师队伍的影响，药店将生死考。
据北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣推算，多只有1/6的药店可以达到国家规定的AAA级别，到时预计45万多家药店超过一半会倒闭。这也提醒各个药店，赶紧配备执业药师。
《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》提出，到 2020 年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立，到 2025 年，在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立，部门协调联动机制运行良好。
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