【中国制药网 技术文章】粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物，一般都会存在着粉末粒径大小不一，密度不均，流动性不好，易于成层的特点。因此，解决这些物料的特点，必须经过一个关键的处理工序——制粒，才能顺利进行压片、胶囊填充、颗粒包装等工序。
据了解，干法制粒机是继第二代制粒方法的“一步制粒”后发挥在那起来的新型制粒方法，也是一种环保式的制粒工艺，广泛用于制药等行业的造粒，尤其适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料。
其中，药用干法
制粒机是将混合好的干的粉末物料(西药或中药提取物)，倒入锥形料斗，因物粒本身含有一定结晶水，通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力，使物料被压缩、除气，先挤压成溥片，再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程。
与湿法制粒相比，干法制粒节能省耗，且加工工艺简单，因而减少了对GMP论证的环节；占地面积少，因而生产加工成本也更低；此外，干法制粒无须添加任何添加剂及粘合剂；造粒后产品粒度均匀、堆积密度高、流动性能好，造粒后便于贮存和运输，粉尘飞扬，浪费少；易于控制容解度、孔隙率及比表面积，尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物，以及抗生素类，热敏性强的药物怕加热、中药提取物比重达不到要求，又不能加粘合剂或辅料药物，都必须通过干法制粒工艺来完成。
此外，药用干法制粒机器拆卸清洗简单、方便，机罩内外密封结构设计合理，电箱和传动部份防水设计，无需担心清场过程中对电器以及设备内部会造成污染和损坏。目前，采用干法制粒机制粒已经成为一种主流趋势。
业内表示，在制药制粒生产过程中，随着干法制粒得到广泛应用，且制药制粒要求的不断提高，制药企业对干法制粒机的技术要求也将越来越高。其中，洁净和功能灵活将会成为行业共同追寻的目标。
未来，干法制粒机将满足洁净和功能灵活的要求。首先，完全密闭的干法制粒系统，可以减少生产过程中的粉尘污染，从而降低污染和污染的风险；其次，设备采用了模块化设计，整个制粒装置可以只需使用少量工具即可拆卸，便于对所有模块单元进行清洗，并且可以方便地更换其中的螺杆和压辊以适应不同的制粒任务。
目前，国产的制粒设备虽然基本能够满足制药行业的需求，但是相关企业缺乏技术研发及创新方面的投入，国产设备仍存在稳定性差、故障率高等缺陷，如产尘量大、成品率低、难清洁、压力不稳定等情况。
可以预见，新技术的应用将使得制粒机大大提高制药制粒效率和质量，且随着制药工业的不断发展，以及国家对制药质量要求的不断提高，制粒机企业在发展过程中更应该注重技术创新，以更好满足制药制粒需求，促进制粒行业更好的发展。
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