【中国制药网 行业动态】6月27日，山东省日照市发布《2018年度公立医院辅助性、营养性药品重点监控目录公示》(以下简称为《公示》)。
《公示》显示，市卫计委在调研日照市公立医院药品采购和使用情况基础上，组织药学专家对全市非治疗必需，临床疗效证据不充分、未获得疾病诊疗指南推荐或不具备药物经济学优势等采购金额排名靠前的药品进行了评价，选出28种药品重点监控目录(试行)。
这些药品中，以营养药、免疫调节剂、和中药注射剂为主。除了免疫调节药薄芝是口服常释剂型，其余均为注射剂。其中，中药注射剂达10个，占了近三分之一，包括舒肝宁、参麦、红花、生脉、复方麝香、双黄连、华蟾素、斑螯酸钠维生素B6以及两种活血化瘀类中药注射剂。
根据公示，这10种药品也属于非治疗必需，临床疗效证据不充分、未获得疾病诊疗指南推荐或不具备药物经济学优势等采购金额排名靠前的药品，将被纳入药品重点监控目录。
值得注意的是，在以上10个中药注射剂品种中，参麦、红花、生脉、双黄连这4个注射液早在2017年的新版医药目录中，就已经被限二级以上医疗机构重症患者使用。
其中，红花注射液在2012年8月，原国家食药监局要求修改说明书，要求药品说明书注明：孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。
4月28日，国家药监局发布公告，要求修订参麦注射液说明书。其中，禁忌项应包括：对本品或含有红参、麦冬制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用；新生儿、婴幼儿禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用；对药物有家族过敏史或过敏史者、过敏体质者禁用。
警示语中应增加的内容为：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
6月11日，国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)，要求双黄连注射剂修订说明书，其中包括：在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。
警示语中也要求在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
此外，《公示》特别提到药物经济学优势，据悉，药物经济学分析关键在于平衡成本与效果。减少药品费用，是药物经济学分析的目的之一。
据悉，目前，除了山东省日照市以外，我国其他各省市也在陆续发布重点监控药品管理的相关通知，这也是对我国13号文及重点医改工作任务的落实。
截止2018年6月27日，全国已有21个省份、18个城市出台了辅助用药政策，其中有45个地区公布了辅助用药监控目录。
业内表示，随着这些辅助用药监控目录的出台，用量大、易滥用(比如抗菌素等)、价格昂贵、辅助用药、营养性药品在临床处方的难度将逐渐提高，医疗机构的用药结构也将进一步分化。
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