【中国制药网 行业动态】3月30日，山东省安全生产和食品药品监管紧急电视会议在济南召开。会上强调，要以更大力度加强食品药品安全监管，强化食品生产经营全环节管控，抓好食品风险隐患排查，严厉打击“三无食品”和假冒伪劣行为，坚决守护好人民群众“舌尖上的安全”。
无论是食品还是安全问题，其关乎人民群众的安全。其中，药品安全问题也是近年来社会关心的焦点。3月13日，国务院机构改革方案公布，方案显示，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。
国家行政学院教授胡颖廉认为，本轮食品药品监管机构改革真正体现顶层设计，超脱部门搞改革，超越监管看安全，是新时代的新气象。这也意味着，药品的监管也将更为严格。
笔者通过查阅资料发现，进入2018年以来，除了山东省对是食药品监管计划进行部署以外，还有其他11个省以及1个自治区作出了相应的计划，对此笔者根据现有资料进行了以下梳理。
黑龙江省
近日，黑龙江省局印发《2018年药品生产监管工作要点》，明确了2018年全省药品生产监管工作总体要求和工作任务。
要求按照源头严防、过程严管、风险严控的工作方针，重点抓好及时处理各种风险问题、强化现场检查力度、开展突出问题专项整治、强化队伍建设提升监管能力、进一步提升政务服务效能这5方面工作。
河南省
据悉，河南省将在去年启动药品生产质量安全提升年活动的基础上，省食品药品监管部门在药品生产企业启动药品生产质量安全提升行动，以呵护消费者的用药安全。
陕西省
据悉，陕西省局印发《2018年全省药品和化妆品生产监管工作要点》，在扎实做好日常监管的同时，集中开展原辅料供应链、中药饮片专项整治，开展注射剂质量安全专项检查，开展多组分生化药安全性有效性专项检查，开展中药提取物的合法来源专项检查，开展数据可靠性核查，开展医疗机构制剂专项检查，开展化妆品生产企业专项整治这7项专项检查，全面促进全省药品化妆品质量提升。
此外，笔者还了解到，为进一步防范和控制药品质量安全风险，落实企业药品质量主体责任，陕西省将实施药品生产企业质量安全责任约谈制度。
福建省
3月16日，福建省食品药品监督管理局在福州举行2018年全省药品生产监管工作会议。
会议指出，2018年福建省将持续开展“防风行动5”“追风行动2”，进一步加大中药饮片质量监管力度，依法查处一批生产假劣药品行为；重点抓好原辅料供应链专项检查，重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、购进无资质原辅料贴牌销售和数据造假等违法行为；持续保持对多组分生化药、中药提取物、胶类产品的整治力度。
安徽省
2月28日，安徽省食品药品监督管理局发布《2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》。70个易染色增重药材饮片及其成药品种、易偷工减料品种、国抽不合格和国抽提示有质量风险的品种被列为2018年药品生产重点监管品种。
辽宁省
3月份，辽宁省食品药品监督管理局印发《辽宁省食品药品监督管理局2018年度省本级监督检查计划》，按照计划，辽宁将检查药品批发企业40家；检查药品零售企业、诊所共100家；检查化妆品经营企业20家；检查医疗器械生产企业20家、医疗器械经营企业14家、医疗器械使用单位14家。
河北省
2月28日，2018年河北省药品生产监管工作会议在石家庄召开。会议强调，积极推进2018年药品生产监管工作，需要重点做好“七个强化”工作，提升监管能力。
此外，今年河北计划开展 9 次专项整治，进一步利用大数据、互联网等新工具，分别对原料药、中药饮片、多组分生化制剂、中药提取物、注射剂、疫苗和血液制品、数据可靠性、加工出口药品、疫苗生产企业干线配送等进行专项检查。
江苏省
3月30日，江苏省食品药品监督管理局印发《2018年药品生产监管工作要点和监督检查计划》。计划在2018年开展7项专项检查，包括：中药注射剂生产企业、含铝佐剂疫苗、含可待因复方口服溶液生产经营企业、出口欧盟第二类原料药、F0>8与F0<8共线生产品种、多组分生化制剂外设提取车间或外购提取物企业、2017年度省局认证审评中心发出警告信的企业。
湖南省
3月8日-9日，湖南省“药品注册生产监管工作会议”在长沙召开。会上指出，在取消GMP认证的新形势下，湖南拟组织中药饮片、化学原料药、无菌药品(注射剂)、多组分生化药品、中药提取物及胶类产品等五个专项检查。
江西省
3月30日，“江西省2018年药品生产监管工作会议”在南昌召开。会上强调，江西药品监管今年要做到“五个”转变：一是要从保障药品有没有，向好不好转变；二是要由“保姆式”监管，向引导企业“自律式”管理转变；三是要由事后监管，向全过程监管转变；四是要由人工监管，向智慧监管转变；五是要从处罚企业，向处罚到相关责任人转变。
宁夏自治区
2018年1月，宁夏食药监局发布《关于2018年药品生产企业监督检查计划的通知》。通知强调，将重点检查注射剂及无菌制剂、中标的基本药物品种、贵细药材的中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种等。
并重点检查物料管理，原辅料来源合法性，产品放行管理；生产管理，重点关注企业是否按药品监管部门批准的生产工艺组织生产等环节。
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