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关于“疫苗案”的两点反思

来源:中国制药网
2016/3/30 15:56:4626435
  【中国制药网 编辑视点】前段时间,山东“非法经营疫苗案”(以下简称“疫苗案”)可谓是占据了各大媒体的头条,引起了举国上下的关注和讨论,在事件持续过程中,各大医药界人士或者媒体人纷纷发文反思此事件,内容多集中于我国药品监管及追溯体系不健全,存在漏洞方面。这两方面是“疫苗案”发生的主要因素,业内人士的分析也够透彻和全面,故对“疫苗案”的反思,笔者就不多对这两方面进行赘述。接下来,笔者将主要从信息共享体制不健全和疫苗知识普及不到位这两个方面对“疫苗案”进行反思。
  
信息共享体制不健全 存在信息孤岛现象

对于这个方面有两点可以证明。首先就是本次“疫苗案”的犯罪嫌疑人庞某某,其是多条非法经营疫苗线的上线。但据警方调查发现,庞某某曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑,缓期五年执行,这次“疫苗案”她是在缓刑期间“重操旧业”。试想如果我国的信息共享体制如果健全,药监部门能够获知公安部的相关犯罪人员信息,那么,在疫苗流通的诸多环节中,庞某某的身份始终都会被知晓,缓刑犯也就不能够或者至少在更加严格的监管下“重操旧业”。

其次,这次的“疫苗案”是正规生产的疫苗在出厂后,不按照规定的冷链运输和存储体系流向市场,导致疫苗无效的刑事案件,其发生在流通环节。我国对疫苗流通环节早就做出过相关规定,2005年施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求,从事疫苗经营活动需具备冷藏、运输、储存等相关条件,疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录。2011年,七部门出台《疫苗供应体系建设规划》,针对疫苗流通环节隐患指出:“疫苗管理有待加强。疫苗供应管理涉及多个部门,目前缺乏总体协调。疫苗流通管理较为薄弱”,并有针对性提出:“建立健全疫苗冷链配送管理体系,加强冷链运输过程的规范化管理,提高疫苗运输质量保障水平”。

有如此明确的法规可依,但无任何药品经营许可的犯罪嫌疑人庞某某却依然可以发展出300多个人的下线,“疫苗案”的持续时间竟然可以长达5年之久,波及18个省市。话说,在有如此明显违法特征,且跨时、跨地域如此之广的情况下,难道我们的监管部门就没有一次查到过、逮住过吗?也许逮到过,在“深究无果”后便“网开一面”了。在非法疫苗流通的诸多环节中其实只要有一次药监部门能够查获出问题,那么追溯到之前,这次“疫苗案”就不会影响如此之广了。说到底,还是我国各监管部门之间信息共享体制的不健全。

出于种种原因,我国各监管部门之间的信息共享体制存在漏洞,无法完全实现共通,但就此次的“疫苗案”来看,建立健全各监管部门之间适合的信息共享体制,打破信息孤岛格局迫在眉睫。否则,“疫苗案”依然会出现。

 相关知识普及率不高 国人意识淡薄
  
“疫苗案”刚出来时,笔者的朋友圈便被刷频,亲戚朋友们在指责无良商家的同时,都在担忧国内疫苗的安全性,有的朋友更说到“幸亏孩子打的都是进口疫苗,不是不相信国内疫苗,是寒了心。”也有人说到,“我的孩子二类疫苗是能不打就不打”。如此看来,”疫苗案“影响的不仅是二类疫苗,它影响了国内整个疫苗市场,或多或少地动摇了国人对国内药品的信任感,尽管那本就少之又少。

“疫苗案”发生后,为避免出现不利社会局面,多次出面进行影响阐析。3月19日前后,山东警方破获“疫苗案”,22日,世卫组织表示,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。23日,国家卫生计生委新闻发言人熊煌表示,从目前的研判分析看,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。24日,在中国国家食品药品监督管理总局和公安部、国家卫生计生委联合召开新闻发布会上,食药监总局药化监管司司长李国庆表示,疫苗本身会有一定的异常反应发生概率,脱离冷链的疫苗一般来讲并不增加异常反应的概率。根据国家疫苗预防接种异常反应监测系统的报告看,过去五年未见异常,特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个省……

尽管事件发生之后,国家从各个层面为稳定民众,坚定民众对国产疫苗的信心,但不管怎么说,“疫苗案”的发生都始终影响了国人对国产疫苗的信心,家长在担忧国产疫苗质量的前提下,或许会更多地选择进口疫苗或者赴境外接种。同时,一种令人更为担忧的情况是,因担心疫苗质量,家长会尽可能地减少孩子的常规免疫接种。长期以来,我国防控传染病的重要措施都是贯彻“预防为主”方针,实行预防接种,且事实证明我国实施有计划的预防接种30多年来,全国麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风发病率大幅度下降。一旦出现大面积的常规疫苗接种率下降情形,那后果将不堪设想,我国多年努力建立起的一整套防治免疫体系成果也将付之东流。

早些时候,我国曾经历过多次“谈艾色变”、“谈非色变”和“谈核色变”的时期,随着我国医学的进步和疾病知识普及率的提高,人们对某些疾病的认识也有所加深,上述情况出现的次数越来越少。但经历过这一次的“疫苗案”,笔者不知道国人之间会不会出现“谈疫色变”的情况,笔者只知道就目前来看,“疫苗案”的在国人心中的影响不说根深蒂固也会是心有余悸,要彻底消除其影响不仅是要在国产疫苗质量上下功夫,更要进一步加大疫苗知识普及力度,提高国人疫苗接种意识。

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