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　　【中国制药网 编辑视点】根据国家相关规定，自2016年1月1日起，未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。随着新版GMP要求成为医药行业规范标准，纯化水设备作为制药行业制取纯化水的重要设备，也面临着巨大挑战。


纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水，GMP对制药用纯化水设备要求严格 。如结构设计应简单、可靠、拆装简便;执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件，以便于拆装、更换、清洗零件。

设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌;制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果进行验证等。

GMP对制药纯化水设备要求严格，而随着制药行业“飞行检查”的逐渐推进，制药企业对纯化水设备的要求越来越高，面对各种挑战，制药纯化水设备应如何突破重围?专家表示，智能化，自动化控制系统将是纯化水设备重要的出路。真正的智能实验室超纯水机采用微处理器自动控制，系统具有自动判别预处理柱、反渗透膜、纯化柱，超纯柱、微滤、超滤、紫外灯管等失效功能，能声光报警，以保证机器处在佳运行状态。

发展智能自动化设备，是纯化水设备企业追求的重要目标。但是在发展过程中，追求技术革新则是企业发展的源源动力。在要求日渐严格的今天，制药纯化水设备需要不断革新，研发新型高质量的设备，这样才能在激烈的竞争中得以生存。

山东潍坊精鹰医疗器械有限公司市场总监王述表示：2015年经济环境影响比较大，精鹰整体营运与2014年同期相比有所下降，但是2015年精鹰纯化水设备量比2014年增长了1.2倍左右。据了解，在发展过程，精鹰不断加强技术革新，把国外的制药工艺带到中国来，服务于中国大型制药企业。且在产品质量上，精鹰一丝不苟，严格按照工艺程序一步一步来进行。

市场行情瞬息万变，但是坚持创新，做高品质产品的决心不能改变。在当前制药行业面临产能全面过剩、发展质量和发展层次不高等问题的大环境下，纯化水设备企业需不断创新，在保证核心技术的基础上，做强特色产品，以高品质和良好的售后服务赢得青睐。笔者获悉，


楚天科技纯化水制备装置，根据原水水质设计优的工艺线路，模块化设计，使设备便于操作及备件更换维护;改良工艺使系统的制水率可达85%以上;独特的多通道阀门设计，满足零死角要求，系统可在产水和循环期间自动调节产能，降低能耗，满足高标准要求文件和验证体系，实现数据完整性、计算机化系统验证要求。

在整个医药生产过程中，纯化水一般是专门用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要专门的纯化水设备进行产水。随着大健康产业的发展以及国家对药品质量的严格把关，纯化水设备企业更需严格把关，不断加强创新，研发出，高品质，高质量的产品，满足制药行业的需求，为大健康产业贡献绵薄之力。