【制药网 会议论坛】在9月12日至15日召开的2026年世界肺癌大会(WCLC)上，国内创新药企迎来集中收获期，翰森制药、康方生物等多家企业密集发布重磅临床数据，彰显了中国生物医药硬核创新实力。
如翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗以新突破性摘要形式亮相并作口头报告，发布了针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究期中分析结果。该研究已达到总生存期(OS)主要终点：瑞康立伏妥塔单抗组中位OS达18.5个月，较托泊替康组的10.3个月实现近乎翻倍的提升，死亡风险降低54%(HR=0.46；95% CI: 0.35-0.62；p<0.001)。
公开信息显示，瑞康立伏妥塔单抗的BLA已获NMPA受理并纳入优先审评，GSK正加速推进其海外多项III期临床试验。机构指出，翰森制药正以B7-H3 ADC为支点，撬动从传统仿创结合向全球化创新驱动的战略跃迁。据悉，瑞康立伏妥塔单抗正在非小细胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鳞癌等多个适应症中开展关键性III期研究，适应症版图的扩展将决定其商业价值天花板。
此外，康方生物表示，在2026年世界肺癌大会(WCLC)上，公司肿瘤免疫2.0基石药物依沃西(商品名：依达方)，对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的OS显著阳性结果重磅发布。该研究成果作为Late-Breaking Abstract(LBA)被大会选为口头报告，并被选入本届WCLC新闻发布计划。截至目前，依沃西在多项头对头对比PD-1/L1疗法的III期临床中取得OS和PFS双阳性结果，并逐步拓展至肺癌以外的重大实体瘤领域。
研究结果显示：较帕博利珠单抗，依沃西一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC显著延长患者总生存期(OS)，达到预设统计学显著性并具有明确临床获益；预设亚组分析总体上呈现一致的OS获益趋势，其中PD-L1高表达人群尤为突出。
从行业市场维度来看，国产创新药的突破恰逢黄金赛道风口。有数据预测，全球SCLC治疗药物市场预计将从2024年的51亿美元增至2035年的112亿美元。而全球B7-H3靶向ADC市场上，数据预测，2026年到2035年，其市场规模预计由约1亿美元增长至约142亿美元，对应2027年至2035年复合增长率约59.7%。
本届WCLC大会上的国产创新成果集中爆发，是中国药企创新能力迭代升级的缩影。从核心靶点自主研发、临床试验数据快跑，到全球化布局提速，翰森制药、康方生物等企业凭借硬核科研实力，打破进口药物在肺癌高端治疗领域的垄断，为全球肺癌患者提供中国方案。未来随着多款创新药落地上市、适应症持续拓展，国产肺癌创新药将持续释放临床与商业价值，推动中国生物医药产业迈向更高质量的全球化发展新阶段。
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