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11

Steritailin集菌培养器

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具体成交价以合同协议为准

厦门市莱驰电子科技有限公司

产品型号:     厂商性质:其他
福建省厦门市湖里区火炬高新技术开发区新丰二路8号日华大厦3F-310
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产品简介

简要描述:Steritailin集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准",已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

产品详情

详细介绍

Steritailin®集菌培养器产品简介:Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

Steritailin®集菌培养器性能特点:

1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到密闭性能;

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证zui大检验量过滤顺利完成;

3. 引进欧洲CE标准,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;

4. 进口美国科研透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;

5. 100%通过密闭性能测试;

6. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。

适用检品类型

标 准 型

改 进 型

特 点

瓶装大容量注射剂

PY110

--

采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便

PY220

B-PY220

PY330

B-PY330

软袋装大容量注射剂

SDY220

--

配有大口径侧孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤

SDY330

--

安瓿瓶装药液

APY220

B-APY220

加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品

APY330

B-APY330

带有导管的医疗器材

YLQ220

--

配备接口,连接各种待检器材,实现封闭状态下过滤、检测

YLQ330

--

安瓿瓶装粉剂

DGA220

--

可控式溶解过滤单针一体化设计,大大降低外源性污染风险

DGA330

--

西林瓶装粉剂

DGB220

B-DGB220

增加一个溶解管道,提供全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成

DGB330

B-DGB330

抑菌性注射剂

KSF110

--

采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用

KSF220

B-KSF220

KSF330

B-KSF330

西林瓶装抑菌性粉剂

KDGB220

B-KDGB220

双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作

KDGB330

B-KDGB330

安瓿装抗生素药液

KAPY220

B-KAPY220

可将样品转移过滤一体化操作,免去其它转移操作

KAPY330

B-KAPY330

需稀释的西林瓶装抑菌性粉剂

NKF220

B-NKF220

三针座设计,可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作,有效降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附

NKF330

B-NKF330

粘稠液体供试品(生物制品)

CN220

--

选用加强型微孔滤膜,更可靠、更快速

CN330

--

生物制品冻干粉针

DCN220

--

增加溶解管道,提供全封闭溶解方案;加强型微孔滤膜,更可靠、更快速

DCN330

--

瓶装乳剂(脂肪乳)

--

EVS2

选用高通量滤膜及保护衬垫,适用脂肪乳等乳剂检品

--

EVS3

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