产品简介

乐纯生物采用了一种全新的聚乙烯薄膜型生物反应袋，配合着本地化 C+A 级制造工厂，且根据客户的实际需求，接受定制化制造，为客户提供高质量的一次性生物反应袋。

产品详情

随着生物制药行业的发展，在考虑缩短产品准备周期，避免交叉污染，清洁验证等方面，越来越多的客户选择了一次性生物反应器。而一次性生物反应袋的稳定性和一致性对于确保培养过程的安全性至关重要。另一方面，生物制药在放大过程以及商业化生产中越来越多地采用一次性生物反应袋，这又提出了新的挑战，推动了对产品质量的稳定性，一致性以及供应保证的改进，因此，乐纯生物采用了一种全新的聚乙烯薄膜型生物反应袋，配合着本地化 C+A 级制造工厂，且根据客户的实际需求，接受定制化制造，为客户提供高质量的一次性 生物反应袋。

优势 

● 对制造工艺与质量的全面监管与把控，确保了最佳的供应保障 

● 原材料、膜及相关组件的长期合同和库存量，确保了最佳供应保证与交货可靠性 

● 经过优化的原料配方，可以在短期及长期的培养基储存后仍然保证了细胞的稳定生长工艺控制可以提供具有适当特性的可提取物数据 

● 药用一次性使用系统材料的生物安全性，参考并通过美国药典附录 USP<87>USP<88> 以及 ISO10993等相关生物学评价 

● 膜的力学性能测试，参考 ASTM D4169-05 等测试标准，确保了操作安全性和易于使用性

应用 

用于哺乳动物和昆虫细胞培养（抗体、疫苗、细胞治疗/基因治疗等工艺领域） 

设计图纸

技术参数