上市时间:2019-12-20
创 新 点:上海赛赢科技有限公司新型HYScan系列实验室型检漏机 , 采用密封性检测模块 , 专为药品包装容器密闭完整性测试
(CCIT)而设计 s 系统采用第四代真空衰减和压力衰减检测技术自 对各类 无菌包装容器进行包装容器密封性检测s 具有精度高、 稳定性好、 线性度 好、 测试结果立性、 主量等特点,检测过程中系统自动监控环境中温湿度 与气压的变化、 检测真空与压力的变化 s 检测后系统自动显示被测样品的 泄漏率与泄漏孔径 , 并自动判断被测样品是否合格。HYScan系列产品包括了纯手动进样的HYScan-X, 半自动进样 模式 的HYScan-V, 以及全自动进样模式的HYScan-LAB• , 可对各类无茵 制剂包装容器、 各类粉末/颗粒袋包装等多种复杂包装 进行密
封性检测B 全面满足各类用户不同的需求
实验室型检漏仪, 简称CCIT, 2008茸, FDA出 台了关于包装容器密封性检测的指导要求, 之后在GMP 相关条例阜与凹的相关条例阜均明确要求对药品相关包 装容器进行密封性检测;2016年, 美国药典出台了USP39<1207>. 这是关于药品包装容器密封性检测详细 的指导要求, 并且在之后连续对部分要求进行了相关更新 ”HYScan-V 实验室型